5月30日，佰仁医疗控股子公司艾佰瑞生物技术有限公司在京举办“医研聚力 循证求真”注娇研®溯源交流会，向业界系统披露了其从心脏瓣膜技术到胶原蛋白植入剂的产业化路径。
艾佰瑞聚焦胶原蛋白与细胞外基质(ECM)智能生物支架的研发及产业化，其核心产品注娇研为猪源胶原蛋白植入剂，2025年12月获批，适应症为改善面颊部平滑度。母公司佰仁医疗成立于2001年，是国内最早开展人工生物心脏瓣膜自主研发的企业之一，2019年登陆科创板，目前持有24个国家三类医疗器械注册证。
据平台数据显示，抗衰类需求已占医美消费的84%，无创抗衰类项目线上交易年增速超过110%。在这一需求驱动下，艾佰瑞将心脏瓣膜领域积累的ECM处理技术迁移至面颊抗衰，基于的是材料层面的同源性，其主要成分即为I型胶原蛋白，与人面颊真皮层的骨架物质一致。
从瓣膜到面颊：ECM技术的产业化迁移
交流会当天，佰仁医疗董事长金磊回顾了中国细胞外基质及胶原蛋白研究的历程，从李玉瑞教授1951年归国奠基，到刘秉慈教授研制出中国首个胶原蛋白植入剂，再到艾佰瑞将这一研究积淀延伸至抗衰领域的传承脉络。
据艾佰瑞总经理吴康健介绍，艾佰瑞目前拥有三项专利技术：胶原超纯提取技术，去除免疫原性端肽，获得完整全长三螺旋I型胶原蛋白；定向纤维再造技术，模拟细胞微环境，引导胶原分子自组装为天然D周期横纹纤维结构，以期在物理支撑之外激活自体胶原合成信号；定性定量交联技术，根据植入部位定制交联强度。
交流会上公布的多中心临床试验数据显示，该试验由南方医科大学皮肤病医院、中南大学湘雅医院等6家三甲医院参与，纳入400例受试者，空白对照设计。治疗后4周，面颊部皮肤粗糙度改善率84.23%，细纹改善率91.60%；12周时上述指标未出现明显回落。
43项质控与80万支产能：产业化的质量底盘
溯源交流会现场，记者参观了艾佰瑞位于北京昌平的研发实验室，包括生化与分子生物学实验室及动物实验中心。企业现场提供的质检资料显示，注娇研从原料到成品共设置43项关键质控点，确保批次间的一致性。
产能方面，艾佰瑞已建成万级/百级GMP洁净车间，年产能超过80万支，可同时支撑多款械三类胶原蛋白植入剂的生产。据悉，佰仁医疗近5万平方米的艾佰瑞生产基地已于今年4月正式开工。
产品管线方面，注娇研系列共三款产品，均为猪源I型胶原蛋白，除已上市的注娇研颜漾，其余两款为交联型胶原蛋白。企业还规划了5至9款在研产品，覆盖医美抗衰及组织治疗等方向。
对于未来，吴康健在交流会上表示，面颊抗衰是产业化的起点，佰仁医疗在ECM材料领域的长期积累，使其在精准医疗载体等前沿方向具备技术延展空间。
(责任编辑：王擎宇)
