[000695股吧]一季度营收仅708元？首药控股回应：核心产品尚未获批上市
2023-02-22 07:55:05 来源：盛楚鉫鉅网
上证报中国证券讯首药控股没想到自己以这种方法“刷屏“并引起围观。公司27日发布一季报显现，2022年一季度，公司完结营收约708元，净利润亏本约5066万元。友们的戏弄蜂拥而至。
首药控股心有冤枉，诚实表明，公司现在尚没有获批上市出售的药品，曩昔几年现已取得的主经营务收入首要是与正大天晴等公司协作研制所产生的协作开发收入。公司跟正大天晴的新药项目协作，是依照“首付款+里程碑+上市出售额分红”的形式，公司首要担任临床前候选药物的发现及挑选，在完结小试组成工艺交代后，与正大天晴协作进行后续的GLP毒理试验、临床研制及商业化。只要在协作研制项目取得阶段性发展时，对方才会相应地付出里程碑付款。本年一季度由于没有这样的里程碑事情产生，所以暂时没有收入。
其实，首药控股这种状况并不罕见。迪哲医药-U发布的2022年一季报显现，公司本年一季度经营收入0元，另一家亚虹医药-U，2021年全年营收也才4574.88元。
市场分析人士以为，科创板的特色，便是让那些有研制实力，可是产品还未市场化落地的企业可以上市融资，使用本钱的力气霸占研制难关。比较巨额的研制资金投入，并无明显经营收入，这正是许多公司中心产品尚未获批上市时的常态。因而，对科创板公司，要给予更多宽恕和耐性。
事实上，公司的第二代ALK激酶按捺剂SY-707等项目，估计将在2022年末申报NDA，2023年末有望获批上市，完结开始商业化。
依据公司2021年报显现，现在公司在研项目共22个，其间包含早前项目在内，自研项目有14个。在6个首要在研产品的投入上，首药上一年投入了1.22亿元，累计投入了3.27亿元，而6款产品估计总投资额为12.76亿元，均匀每款产品研制投入2亿元左右。正是这些研制投入，为首药控股产出了首个国产三代ALK按捺剂，首个国产RET按捺剂，国内仅有的一线、二线、三线序贯医治布局……
到2021年末，公司在全球范围内取得159项发明专利，在自主研制项目中已进入II/III期临床试验1个、进入II期临床试验1个、进入I期临床试验4个；在协作研制项目中，进入II/III期临床试验1个、进入II期临床试验2个、进入I期临床试验8个。
从方向上来看，首药的研制管线涵盖了肿瘤和代谢疾病等几个重要的疾病范畴。在几个首要的高发癌种上均有种类布局，如肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤。
特别值得重视的是，首药控股的研制管线一起具有二代ALK按捺剂和三代ALK按捺剂，形成了ALK阳性患者从一线、二线到三线及以上的全生命周期用药办理，在肺癌精准靶向医治范畴，靶点掩盖广泛，开发了针对ALK、RET、ROS1、TRK、KRAS等多个靶点的小分子靶向药。
在前不久举办的2022ELCC上，首药控股向国际展现了SY-3505的临床I期研讨结果，其在患者体内表现出了十分杰出的安全性，在二代耐药患者体内也表现了开始的效果。这是首药控股自主研制的一款第三代ALK激酶按捺剂，作为国内首个进入临床研讨的国产三代ALK按捺剂也是现在进展最快的国产三代ALK按捺剂。临床前研讨数据显现，SY-3505具有杰出的安全性和杰出的效果，可以明显按捺一代、二代ALK按捺剂的耐药骤变。
此外，作为首药ALK方阵中另一款重磅“兵器”，SY-707则是第二代ALK激酶按捺剂，用于医治晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。据了解，SY-707估计也会是首药控股最快上市的种类，在现有的临床数据已显现出了其杰出效果和明显的安全性前提下，SY-707估计将在2022年末申报NDA，2023年末有望获批上市，完结开始商业化。这意味着公司没有经营收入的现状将在不久的将来完毕。
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