近期，A股市场的一系列表现释放出明确信号：硬核科创实力、持续研发投入、长期产业价值已然成为资本的重要定价逻辑，硬科技赛道叙事已然成为A股价值定义新基准。

　　在这一逻辑下，高端医疗器械创新企业上市进程备受资本市场关注。随着核心医疗科创板IPO第二轮问询答复落地，“人工心脏第一股”呼之欲出。依托自主技术攻坚，核心医疗打造出国内首款实现商业化的介入式人工心脏产品，补齐国内赛道技术空白，凭借领先国际的技术路径、差异化竞争力与市场先发优势，构筑起坚实的行业壁垒。

　　更具稀缺性的是，介入式人工心脏的布局，让核心医疗成为全球首家且唯一一家同时实现植入式与介入式人工心脏商业化落地的企业。

　　这一独家双线并行的布局模式，彻底拉开其与国内人工心脏企业的同业发展差距，助力核心医疗稳居全球人工心脏产业第一梯队，逐步打开百亿级成长想象的叙事篇章。

市场空间“倍增”，有望快速突破百亿

　　大众对人工心脏的认知，大多停留在需要开胸植入、提供长期循环支持的植入式产品，对介入式人工心脏并不熟悉。长期以来，介入式人工心脏在国内市场一直处于空白状态，临床需求未被满足，直到2025年12月，核心医疗自主研发的CorVad 4.0获批上市，才填补了这项技术空白。


　　介入式人工心脏常见的两大核心应用场景是高危PCI、心原性休克，无需开胸植入，而是将一个微型“水泵”经股动脉等送入左心室，中短期内辅助左心室将血液泵入主动脉，改善患者全身器官的血液灌注，同时实现心室的有效卸负荷，为心脏功能恢复创造有利条件。

　　创伤小、操作简单、可及性强等特点，让介入式产品的应用人群相较植入式产品更为广泛。

　　同时，受全球高危PCI手术量持续攀升、人口老龄化加速等因素推动，介入式人工心脏核心应用场景的临床需求快速扩张。而面对上述应用场景中的庞大临床患者群体，传统治疗方式各有局限性，导致临床中存在巨大的救治缺口，临床指南中对于传统治疗手段的推荐等级逐步下降，国内亟需介入式人工心脏产品填补这一空白。

　　介入式人工心脏的优势也在全球临床应用中得到验证——强生Impella系列产品自上市以来于上述应用场景实现广泛应用，累计应用超40万例，年销售额突破17亿美元，成为主流技术产品。

　　浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授介绍，凭借多项国际临床研究的积累，微型轴流泵(mAFP，即介入式人工心脏)技术已获得包括美国 ACC、中国心血管相关指南的一致推荐。特别是在高危PCI术中保护等救治中，介入式人工心脏凭借其“左心室卸负荷”的优势，已成为改善重症患者预后的重要器械。

　　这些因素共同决定了介入式人工心脏的市场空间广阔、增速较快。

　　根据弗若斯特沙利文的测算，中国2024年高危PCI手术量19.3万台；2033年，中国高危PCI手术量预计将增至77.2万台。随着新产品上市应答未获满足的临床需求，在高危患者数量与潜在手术需求持续攀升的催化下，市场渗透率有望逐步提高。

　　全球市场来看，过去全球介入式人工心脏市场被Impella系列产品长期垄断，缺乏能够与其竞争的产品。核心医疗的CorVad代表了国际领先的技术路径，这款产品的出现还将有望丰富全球患者的治疗选择，参与全球市场竞争。

　　弗若斯特沙利文的统计显示，预计2033年全球中短期人工心脏市场规模将达到98.2亿美元，2024年至2033年的复合年增长率为18.9%。

管线丰富、技术领先，展现临床应用价值

　　如果说市场空间决定了一个赛道的天花板，产品力则决定了企业有望抢占多大的市场份额。

　　核心医疗围绕国际原创血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”，突破了轴向电机微型化，由此开发了一系列介入式人工心脏产品，目前已形成完善的产品矩阵，涵盖从左心到双心支持，不同产品尺寸、不同支持流量的产品，从而全面覆盖临床需求。


　　其中，核心医疗自主研发的CorVad 4.0已于2025年12月在国内获批上市，成为我国首款且唯一一款获批上市的介入式人工心脏产品，填补国内市场的技术空白。

　　近期，核心医疗介入式右心辅助产品CorVad RS已进入创新医疗器械特别审查程序。而目前市场上的多数企业仍集中布局左心领域，核心医疗前瞻性地切入右心市场并取得实质进展，再次抢占市场先机。

　　基于我国每年急性心衰的发病人数以及急性右心衰在急性心力衰竭患者中的比例推算，我国每年急性右心衰新发病例约9万人。未来CorVad RS若获批上市，有望覆盖这部分尚未被满足且持续扩张的临床需求，也将继续完善核心医疗在心衰治疗领域的布局，巩固差异化竞争力与市场先发优势。

　　此外，从产品性能上看，介入式人工心脏的临床开发目标及趋势，主要包括更小的产品尺寸下实现更高泵血流量、提高血液相容性、更长临床可支持时间等。业内衡量介入式人工心脏产品技术先进性水平的主要指标和参数，也主要围绕这几个维度设置。

　　CorVad 4.0通过采用国际原创血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”等，显著提高电机磁通密度、提升整体电机效率，可输出更高的转矩，较国际竞品在相同泵体直径下实现更高的泵血流量。而高泵血流量能更好地适配不同病情严重程度的患者，尤其是针对心输出量严重下降的重症患者，可快速补充心脏泵血不足，满足全身组织器官对血液灌注的需求，这进一步提升了介入式人工心脏产品的临床价值。

　　在介入式人工心脏领域，核心医疗不仅成功研发出国内首款获批上市的产品，更已形成国内阵营中最完整的产品矩阵，实现产品性能领先，向国际竞品发起全面赶超。

植介入组合协同，构建心衰全周期解决方案

　　在介入式人工心脏布局的领先之外，核心医疗还将带来“植入+介入”的协同效应。

　　核心医疗首款商业化产品第三代全磁悬浮式人工心脏Corheart 6，是目前全球商业化磁悬浮植入式人工心脏中最小、最轻的产品。从市场数据来看，该产品2024年度和2025年1-5月国内当期植入量市占率分别为45.90%和52.86%，持续稳居行业第一，占据过半市场份额，累计植入量已突破1300例。

　　这也意味着核心医疗已凭借扎实的临床应用成果，构筑起强劲的竞争优势。

　　依托Corheart 6与CorVad 4.0两款已上市产品的组合协同能力，核心医疗进一步拓宽产品临床场景覆盖广度，构建从急危重症到长期治疗的心衰全周期解决方案。

　　不仅如此，核心医疗拥有业内领先、兼具广度与深度的产品管线布局，11款产品(含5款植入式、6款介入式)覆盖“长期→短期、左心→双心、幼儿→成人”的全场景临床需求。目前已有2款获批上市，4款产品系列纳入国家创新医疗器械特别审查程序，另有4款产品推进至临床及后续阶段。

　　在国内建立起技术、产品与市场的全方位领先优势后，核心医疗同步提速全球化战略布局，推动国产人工心脏技术与产品走向国际市场。目前，核心产品Corheart 6已提交CE注册申请，已在欧洲启动由国际顶级专家牵头的多中心临床试验。该产品自2024年11月起，陆续在哥伦比亚、乌克兰等地获得海外上市许可，创下中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”纪录。

　　海外市场的顺利推进，让核心医疗的产品协同优势得以在全球市场释放，凭借差异化、全周期矩阵的产品竞争力，精准匹配全球心衰患者多样化的临床需求，加速挖掘全球百亿级市场潜力。

　　植介入式人工心脏的多重成长逻辑叠加下，让核心医疗彻底跳出行业单一产品竞争的传统叙事。这既显著提升了核心医疗的商业潜力，也标志着国产人工心脏赛道正式告别单点技术突破的初级阶段，迈入多技术并行、全周期覆盖的系统化引领新阶段，推动行业整体迈向高质量发展。

　　依托差异化的技术布局、完备的产品矩阵和全球化的战略规划，核心医疗有望重塑人工心脏在全球的价值坐标。

(责任编辑：谭梦桐)