我国慢性创面修复领域迎来里程碑式突破！湖南省浏阳市三力医用科技发展有限公司自主研发的 “三力” 牌一次性使用富血小板血浆制备用套装(PRP)，正式获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，成为我国慢性创面领域首个获国家药监局首次发证、适应症覆盖全面的三类PRP产品，目前已正式投放市场，填补国内PRP产品用于慢性创面的技术空白。
核心看点
据悉，该产品历经严格临床试验验证，于2025年7月获批上市，打破了国内慢性创面修复领域无合规三类PRP产品的局面，彻底规范临床超范围使用乱象，树立慢性创面修复类产品全新标杆。
富血小板血浆(PRP)技术临床应用路径已纳入《中国创面诊疗指南》(2016 版)，此次获批产品适用范围广泛，覆盖皮肤科、烧伤科、骨科、普外科、内分泌科、伤口门诊等多个临床科室，可针对性治疗因机械、物理、化学等局部刺激引发，经 1 个月以上规范治疗仍未愈合、无愈合趋势的慢性难愈性创面，实现全流程诊疗覆盖。
延伸阅读
其核心作用机制在于自体全血精准分离、高活性修复：通过封闭式体系标准化制备，从患者自体血中经精准梯度离心调整，提取高浓度富血小板血浆，富含血小板衍生生长因子(PDGF)、转化生长因子-β(TGF-β)、血管内皮生长因子(VEGF)等数十种内源性生长因子与细胞因子，完美匹配人体组织修复生理进程，具备强大的全组织修复与再生能力。
相较于传统技术，该产品具备四大核心优势：一是行业首创三类资质，适应症覆盖全面，确立临床合规新标准；二是自体同源制备，从根源杜绝排异反应，安全性极致；三是全封闭自动真空采血，全程避免污染，精准分离调控产出黄金治疗浓度 PRP；四是单次封闭离心技术，采用惰性胶纳米材料精密配制，适配多型号离心机，不散胶、不爬杆，最大程度保证 PRP 分离纯度、浓度及生长因子活性。
业内专家表示，该产品的落地应用，不仅突破了传统创面修复边界，实现从软组织到硬组织、病理损伤到功能重建的全维度治疗覆盖，更成为人类 PRP 技术治疗慢性难愈合创面的重要里程碑，引领生命组织结构修复与生理康复功能恢复科学实现重大革新，为全国慢性难愈性创面患者带来全新合规、高效安全的治疗选择。
(责任编辑：王擎宇)
