全美禁售！事中行原油宝股票代码涉5000亿烟草巨头！美国FDA驳回Juul电子烟PMTA申请

据美国媒体23日报导，美国FDA正式驳回Juul电子烟烟草口味和薄荷醇口味的PMTA请求，要求Juul有必要间断在美国出售和分销其产品。

Juul随后发布官方声明，称尊重但不赞同此调查结果和决议，将探究计划提出上诉。

FDA这一决议震动全球电子烟届。有国内电子烟企业负责人表明：这是一个值得记住的日子。鞭笞和检讨咱们对这个职业的了解。FDA用实际举动向这个职业的从业者表明晰情绪，质量和安全性是需求要点重视的。

受此音讯影响，具有Juul 35%股权的烟草巨子奥驰亚集团(旗下有万宝路等品牌)周三大跌，回吐年内一切涨幅，周四小幅反弹，到最新，市值769亿美元(约5149亿人民币)。奥驰亚在2018年时斥资128亿美元收买前述股份，到本年初现已将这笔出资减值到16亿美元。摩根士丹利从头评价了Juul电子烟禁售令对其的影响，并保持对奥驰亚的“减持”评级。

今日，思摩尔世界(06969)早盘一度涨超6%，到发稿，涨5.77%，报22.9港元，最新市值1374亿港元。有剖析以为，4月27日，NJOYAce成为FDA赞同经过的第一款陶瓷芯产品，思摩尔世界作为NJOY的产品中心供货商，或将获益于PMTA请求带来的商场格式加快会集。假如Juul退出美国商场，其他经过PMTA的品牌将受补缺获益。

美国食品药品监督管理局在2020年9月9日之日起，要求一切在美出售电子烟产品需求进行PMTA请求，未经过PMTA认证的产品禁绝在美国上市。思摩尔世界和合元科技均于本年三月底经过了FDA的审阅。

FDA 制止 Juul 产品进入美国商场

Juul在美国电子烟商场的占有率一度到达七成。2018年是它的高光时间，那年7月，Juul完结6.5亿美元的融资，估值到达150亿美元，出资者包含了大名鼎鼎的山君全球基金和Fidelity.只是五个月后，美国烟草巨子Altria(奥驰亚)就斥资128亿美元收买了Juul 35%的股份，对Juul估值到达了380亿美元，比起同期完结融资的SpaceX还要高出一头。奥驰亚买卖完结后，Juul管理层决议发放20亿美元的年终奖，均匀到1500名职工头上大约每人130万美元。

Juul 也在这一年进入美国 FDA 的视野，其时该公司的生果口味电子烟和时尚的营销方法被责备为 “ 助长了未成年人啃咬毒品的热潮 ”。2018年4月，FDA要求Juul供给关于其交际营销和广告战略的内部文件；9月，FDA要求Juul拟定详细计划怎么处理青少年乱用他们产品的问题；10月，FDA突击搜寻了Juul总部，带走了上千页出售营销内部文件。2019年Juul暂停了一切平面、播送以及数字广告。2019年10月，在FDA现已确认行将发布调味电子烟出售禁令之前，Juul宣告间断在美国出售调味电子烟产品，Juul在美国出售产品只剩下了薄荷和原味两种含有尼古丁的电子烟产品。

近年来，Juul 的出售额已呈现下滑。到本年六月 Juul 的商场份额现已滑落到第二，第一是雷诺兹旗下的 Vuse 电子烟。媒体报导称 Juul 上一年录得亏本 2.59 亿美元，营收也下降 11% 至 13 亿美元。

Juul 是在2020年7月提交的PMTA请求。包含一款烟杆，两个色彩分别是灰色和银色，还有两个口味的烟弹，分别是弗吉尼亚烟草口味和薄荷醇口味，每种口味还有两个尼古丁浓度，分别为5.0%和3.0%，据Juul宣称，他们提交的请求材料多达12万5千页，包含科学研讨和商场材料。

6月23日，FDA在官发布回绝Juul产品的PMTA请求，要求公司有必要间断出售和分销这些产品。此外，有必要下架现在在美国商场上在售的全系Juul产品，包含Juul电子烟和四种类型的Juul烟弹：尼古丁浓度为5.0%和3.0%的弗吉尼亚烟草味烟弹，以及尼古丁浓度为5.0%和3.0%的薄荷味烟弹。

FDA在禁售声明中表明，他们在评价Juul的产品请求之后确认，Juul实验室提交的该公司专利电子烟弹的基因毒性和有害化学品的研讨结果存在缺少充沛数据以及数据存在抵触的问题，没有充沛回答疑问。

FDA因而确认，Juul产品持续出售无法维护大众安全。因而，Juul产品有必要在美国间断出售和分发，现在市面上已有产品有必要下架，否则要面对法令危险。零售商应该联络Juul处理库存。不过，个人具有和啃咬Juul产品并不会遭到处分。

美国食品药品监督管理局专员Robert M说：“今日的举动是FDA许诺的进一步发展，即保证现在向顾客出售的一切电子烟和尼古丁传输体系产品有必要契合咱们的公共卫生规范。”“咱们投入了很多资源来检查占美国商场大部分的公司的产品。咱们认识到，这些产品扮演了重要人物，其间许多产品在青年电子烟的盛行中起到了很大效果。”

FDA 主张不要在烟草产品中修正或增加物质。鼓舞 Juul 用户经过安全陈述门户向 FDA 陈述任何意外的健康问题或产品问题，并在必要时寻求医疗救助。

“FDA 的使命是保证在该国出售的烟草产品契合法令规则的规范，但证明产品契合这些规范的职责终究落在了公司的肩上。”FDA 烟草产品中心署理主任米歇尔·米塔尔说。“与一切制造商相同，Juul 有时机供给依据证明其产品的营销契合这些规范。可是，该公司没有供给该依据，而是给咱们留下了重要的问题。在没有确认相关健康危险所需的数据的情况下，FDA 正在发布这些营销回绝令。”

除了保证 Juul 与一般未经授权的产品相同恪守该指令外，FDA 还计划保证分销商和零售商恪守该指令。详细而言，FDA指出，商场上一切未经法定上市前授权的新烟草产品都是不合法出售的，并会遭到法令。

据了解，FDA迄今为止已授权了23种电子烟产品的PMTA请求，NJOY、VUSE、LOGIC均有产品取得PMTA审阅经过。

Juul回应：尊重但不赞同，将上诉

针对美国FDA正式驳回了Juul电子烟烟草口味和薄荷醇口味的PMTA请求，Juul随后发布了官方声明，称尊重但不赞同此调查结果和决议，将探究计划提出上诉。

以下为声明全文：

咱们尊重但不赞同 FDA 的调查结果和决议，并持续信任咱们现已供给了依据高质量研讨的满足信息和数据，以处理该组织提出的一切问题。

在咱们两年多前提交的请求中，咱们以为咱们恰当地描绘了 Juul 产品的毒理学特征，包含与可燃卷烟和其他蒸汽产品的比较，并信任这些数据以及悉数依据契合合适维护大众健康的法定规范。

咱们计划寻求间断，并正在依据 FDA 的规则和法令探究咱们的一切挑选，包含对决议提出上诉并与咱们的监管组织触摸。咱们依然致力于尽心竭力持续为数百万美国成年吸烟者供给服务，他们已成功运用咱们的产品从可燃卷烟过渡到全国商场货架上依然有售。

— Juul Labs 首席监管官 Joe Murillo

对此，有职业资深人士向记者表明，依照规则，上诉期间，Juul产品暂时不用下架，这个上诉进程或许长达一年多。这也意味着，不论能否上诉成功，Juul至少还能在美国商场再逗留一段时间。

在此之前，已有30多家收到营销回绝令的电子烟公司申述了FDA。