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中药配方颗粒今年将结束试点 高毛利的百亿级股票账户可用资金为负市场迎变局

2022-12-14 20:46:08 来源:盛楚鉫鉅网

近来,南都药企合规与开展研讨课题组记者注意到,国家药监局等4部分发布布告,表明本年11月1日将完毕中药配方颗粒试点,将由批阅制改为存案制,相关配方颗粒在上市前,由出产企业报所在地省级药品监督管理部分存案。这也意味着,试点完毕后,中药配方颗粒上市存案将由省级药监部分担任。

相关部分表明,现在已拟定完结《中药配方颗粒质量操控及规范拟定技能要求》。相关技能要求不只引入了“规范汤剂”的概念,使中药配方颗粒工艺拟定的合理性和质量操控有了衡量的依据,还规则了特征图谱质量操控技能的使用。

南都记者注意到,在存案制下,国家相关部分已公示了160个种类的中药配方颗粒质量规范,但中药配方颗粒制剂或许远高于前述数字。因而业界以为,在存案制推广的一起,中药配方颗粒的省级规范拟定也火烧眉毛。

材料显现,中药配方颗粒实际上是汤剂中药的颗粒化制剂。统计数据指出,2006年至2016年中药配方颗粒商场规模由2亿元增长到107亿元,年复合增长率高达48.9%,到2020年中药配方颗粒商场规模将到达255亿元。在现在试点制下,部分上市公司也进入中药配方颗粒事务,我国中药(旗下有天江药业、广东一方两家国家级试点企业)、红日药业、华润三九以及威风药业等。

在商场高速开展下,工业高毛利也是现在中药配方颗粒商场的主要特征。据南都记者了解,以中药配方颗粒为主营事务的主要为港股上市公司我国中药。依据该公司上一年半年报显现,中药配方颗粒为我国中药带来45.69亿元营收(毛利率68.7%),占我国中药半年营收额的68.7%。收买了康仁堂的上市公司红日药业,2020年上半年中药配方颗粒毛利率更是高达76.6%,远高于中药饮片职业约20%的毛利水平。

不过南都记者也留意到,中药配方颗粒现在价格比一般饮片要高出许多,业界预判,跟着正规持牌参与者的添加,超额利润将被敏捷抹平。

另据南都记者此前报导,本年1月底,我国中药控股股东国药集团香港公司或许考虑私有化我国中药,业界预判该公司在港股私有化后,或许会回归A股商场。

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