发改委商如何到证券公司开户务部：支持海南高端医美产业发展 优化金融领域市场准入

国家展开变革委商务部关于支撑海南自在贸易港建造

放宽市场准入若干特别办法的定见

发改体改〔2021〕479号

海南省人民政府，国务院有关部委、有关直属安排：

依照《海南自在贸易港建造总体方案》要求，为进一步支撑海南打造具有我国特色的自在贸易港市场准入系统和市场环境，促进出产要素自在便当活动，加速培养世界比较优势工业，高质量高规范建造自在贸易港，经党中央、国务院赞同，现提出定见如下。

一、立异医药卫生范畴市场准入方法

支撑展开互联网处方药出售。在博鳌乐城世界医疗旅行先行区树立海南电子处方中心，关于在国内上市出售的处方药，除国家药品办理法清晰实施特别办理的药品外，悉数答应依托电子处方中心进行互联网出售，不再另行批阅。海南电子处方中心对接互联网医院、海南医疗安排处方系统、各类处方药出售渠道、医保信息渠道与付出结算安排、商业类保险安排，完结处方相关信息共同归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”，海南电子处方中心及海南省相关部分要拟定细化作业方案，强化对高风险药品办理，履行网络安全、信息安全、个人隐私维护等相关主体职责。运用区块链、量子信息等技能，完结线上线下联动监管、药品流向全程追溯、数据安全存储。

支撑海南国产化高端医疗配备立异展开。鼓舞高端医疗配备首台在海南进行出产，对在海南落户出产的列入首台严重技能配备推广运用辅导目录或列入甲、乙类大型医用设备装备答应目录的国产大型医疗设备，依照国产设备首台有关文件要求履行。

加大对药品市场准入支撑。海南省人民政府优化药品的研发、实验、出产、运用环境，鼓舞国产高值医用耗材、国家立异药和中医药研发出产企业落户海南，完善海南新药研发融资配套系统，拟定与药品上市答应持有人相匹配的新药研发支撑准则，鼓舞国内外药企和药品研发安排在海南开发各类立异药和改进型新药。依照规则支撑落户乐城先行区的医疗安排展开临床实验。对注册地为海南的药企，在我国境内完结Ⅰ-Ⅲ期临床实验并取得上市答应的立异药，鼓舞海南具有相应条件的医疗安排依照“随批随进”的准则直接运用，有关部分不得额定设置市场准入要求。

全面放宽合同研讨安排准入约束。海南省人民政府拟定支撑合同研讨安排落户海南展开的方针定见，支撑在海南树立医药研讨世界规范的区域道德中心，鼓舞海南医疗安排与合同研讨安排协作，提高医疗安排临床实验技能才能和质量办理水平。优化完善医疗安排中药制剂批阅和存案流程。依照安全性、有效性准则拟定相关规范，在海南展开中药临床实验和上市后再点评试点。

支撑海南高端医美工业展开。鼓舞闻名美容医疗安排落户乐城先行区，在乐城先行区的美容医疗安排可批量运用在美国、欧盟、日本等国家或区域上市的医美产品，其间归于需在境内注册或存案的药品、医疗器械、化妆品，应依法注册或存案，乐城先行区可拟定鼓舞办法。海南省有关部分研讨提出乐城先行区医美工业展开需要的进口药品、医疗器械、化妆品企业及产品清单，帮忙相关企业展开注册，国家药品监督办理部分予以支撑。支撑国外高水平医疗美容医师依法依规在海南短期行医，推进展开医疗美容旅行工业，支撑引入、安排世界性、专业化的医美工业展会、峰会、论坛，规范医疗美容安排批阅和监管。

优化移植科学全范畴准入和展开环境。会聚各类优质资源，推进建立世界移植科学研讨中心，依照世界抢先规范加速建造安排库，不断完善相关准则和作业系统，推进生物再生资料研讨成果在海南运用转化。优化移植范畴各类新药、查验检测试剂、基因技能、医疗器械等准入环境，疏通研发、注册、出产、运用等市场准入环节，支撑契合相应条件的相关产品，进入优先或立异批阅程序。对社会资本办医疗安排和公立医疗安排在人体器官移植执业资历确定批阅采纳共同准入规范，天公地道。在乐城先行区建立世界移植医疗恢复治疗中心，与各大医疗安排对接展开移植医疗恢复治疗。契合条件的移植医疗项目归入医保付出规模，完结异地医保结算便当化。鼓舞商业保险安排探究研讨移植治疗和恢复相关保险业务。鼓舞国内一流中医医疗安排在海南开设相关安排，展开移植学科中西医结合治疗研讨，推进康养结合。